ESTUDO PILOTO COM DOSE BAIXA DE NALTREXONA E QUALIDADE DE VIDA NA ESCLEROSE MULTIPLA

OBJETIVO: Avaliar a eficácia da naltrexona baixa dose à noite sobre a qualidade de vida da esclerose múltipla (EM). MÉTODOS: Este centro único, duplo-cego, controlado com placebo, crossover estudo avaliou a eficácia de 8 semanas de tratamento com naltrexona diariamente (dose baixa de naltrexona, LDN) sobre a qualidade do auto-relato de vida de pacientes com EM. RESULTADOS: Oitenta pacientes com EM clinicamente definida foram incluídos, e 60 pacientes completaram o ensaio. Dez desistiu antes de completar o primeiro período de avaliação: 8 por razões pessoais, um para um evento não-MS adverso relacionado, e 1 para percepção do benefício. Erros de gestão de banco de dados ocorreram em 4 outros assuntos, e qualidade de vida inquéritos estavam incompletas em 6 indivíduos por razões desconhecidas. A elevada taxa de abandono de assunto e erros de gestão de dados do teste pode ter reduzido substancialmente a estatística LDN foi bem tolerada, e eventos adversos sérios não ocorreram. LDN foi associada com melhoras significativas na qualidade da saúde mental na sequência de medidas da vida: uma melhoria de 3,3 pontos na pontuação Mental Component Summary do Short Form-36 General Health Survey (p = 0,04), uma melhora de 6 pontos sobre o Mental Health Inventory (p <0,01), uma melhoria de 1,6 pontos na Escala de Dor Effects (p =. 04), e uma melhoria de 2,4 pontos sobre os défices de percepção Questionnaire (p = 0,05). INTERPRETAÇÃO: LDN melhorou significativamente a qualidade da saúde mental dos índices de vida. Estudos com LDN em MS são garantidos. Ann Neurol. 2010 Aug;68(2):145-50.