Antecedentes: O estudo da profilaxia da vacina sobre o papilomavírus humano (HPV) tipos 6,11,16 e 18 e sobre as doenças associadas foi investigada em uma população de mulheres sexualmente ativas com resultado negpativo para os 14 tipos de HPV e uma população mista de HPV expostas e não expostas.
Métodos: Participaram deste análise 17 622 mulheres com idades entre 15-26 anos, matriculadas em um dos dois estudos randomizados, controlados por placebo, estudos de eficácia da vacina HPV6/11/16/18 (primeiro paciente em 28 de dezembro de 2001, e estudos concluídos julho 31, de 2007). Vacina ou placebo foi dado no dia 1, mês 2 e mês 6. Todas as mulheres foram submetidos a amostragem cervicovaginal e teste de Papanicolaou (Pap) no dia 1 e a cada 6-12 meses depois. Os resultados foram qualquer neoplasia intra-epitelial cervical; quaisquer lesões externas anogenital e vaginal, anomalias teste de Papanicolaou e procedimentos, como colposcopia e tratamento definitivo. índices absolutos são expressos em mulheres com ponto final por 100 pessoas-anos em risco.Resultados A média de acompanhamento foi de 3,6 anos (máximo de 4,9 anos). Na população que era negativa para 14 tipos de HPV, a vacinação foi de até 100% eficaz na redução do risco de HPV16/18-related alto grau de vulva, colo do útero e lesões vaginais e do HPV6/11-related verrugas genitais. Na intenção de tratar de grupo, a vacinação também estatisticamente reduziu significativamente o risco de qualquer lesão cervical de alto grau (redução de 19,0%; vacina = taxa de 1,43, taxa de placebo = 1,76, diferença = 0,33, 95% intervalo de confiança [CI] = 0,13-0,54) vulvar, vaginal e lesões (50,7% de redução; vacina taxa = 0,10, taxa de placebo = 0,20, diferença = 0,10, IC 95% = 0,04-0,16), as verrugas genitais (62,0% de redução; vacina taxa = 0,44, a taxa de diferença placebo = 1,17 = 0,72, IC 95% = 0,58-0,87), anormalidades de Papanicolau (11,3% de redução; vacina = taxa de 10,36, taxa de placebo = 11,68, diferença = 1,32, IC 95% = 0,74-1,90), e cervical definitivo terapêutica (23,0% de redução; vacina taxa = 1,97, taxa de placebo = 2,56, diferença = 0,59, IC 95% = 0,35-0,83), independentemente do tipo de HPV causais.Conclusões: A alta cobertura de programas de vacinação de HPV em adolescentes e mulheres jovens pode resultar em uma redução rápida das verrugas genitais, anormalidades citológicas cervicais e procedimentos diagnósticos e terapêuticos. A longo prazo ocorrerá reduções substanciais nas taxas de cânceres vaginal, vulva e colo do útero.
J Natl Cancer Inst (2010) 102 (5): 325-339.
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